NL

Nieuws

  • Poster selectie voor de DIA conferentie 2014 al gestart

    16 July 2013

  • Wat brengt personalised medicine voor de farmaceutische industrie?

    09 July 2013

  • VitrOmics verbindt zich Europees en regionaal

    28 June 2013

  • Noodzaak voor nieuwe test technologieën voor de realisatie van personalised medicine?

    25 June 2013

  • Companion diagnostica: “Tot nu ondergewaardeerde waardeschepper”

    17 June 2013

  • Nieuw personalised medicine overzicht gepubliceerd door EAPM:

    14 June 2013

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

Thursday 31 May 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.