NL

Nieuws

  • De voortrekkersrol van de FDA: “Paving the way for personalized medicine”

    13 November 2013

  • Europese Commissie ondersteunt noodzaak invoering personalised medicine

    06 November 2013

  • De juiste preventie en behandeling voor de juiste patiënt op het juiste moment

    24 October 2013

  • De jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Translational Oncology: focus op Personalised Medicine

    10 October 2013

  • Oncologische zorg Verenigde Staten in een crisis, volgens institute of Medicine (IOM)

    24 September 2013

  • Waarom tumoren resistent worden voor medicijnen.

    06 September 2013

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

Thursday 31 May 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.