NL

Nieuws

  • Onderzoek naar nieuwe medicijncombinaties voor de behandeling van gemetastaseerde longkanker

    30 April 2015

  • Value Based Healthcare = waardevolle gezondheidszorg?

    26 March 2015

  • VitrOmics nam deel aan de Innovation for Health conferentie, 5 februari in Amsterdam

    26 February 2015

  • EuropaBio Health Care team bezoekt VitrOmics

    30 November 2014

  • VitrOmics deelt haar therapie-op-maat inzichten op congressen in Zurich en Zeist

    04 November 2014

  • Realisatie van het potentieel van Personalised Medicine in Europa

    30 September 2014

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

Thursday 31 May 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.