NL

Nieuws

  • Conclusies van de Europese Raad over gepersonaliseerde geneeskunde voor patiënten

    28 December 2015

  • Vitromics draagt bij aan twee, voor innovatieve MKB’s, essentiele Europese dossiers

    15 October 2015

  • Therapie-op-Maat is thema van twee sessies tijdens Figon-DMD dagen op 6 oktober in Ede

    25 September 2015

  • Vormgeving van Europa’s visie op therapie-op-maat ontwikkelingen

    23 June 2015

  • Therapie op Maat focus van Luxemburg’s EU voorzitterschap

    09 June 2015

  • VitrOmics presenteert op de Translational Research in Oncology conferentie in Warschau

    20 May 2015

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

Thursday 31 May 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.