NL

Nieuws

  • VIG: Ruimte maken voor personalised medicine

    01 February 2017

  • Therapie-op-Maat op 24 januari onderwerp van VIG bijeenkomst

    22 December 2016

  • Innovatie in de zorg: lees de twee verhelderende 2016 EU rapporten!

    13 December 2016

  • Koninklijke en Europese aandacht voor Big Data

    05 December 2016

  • Personalised Medicine projecten “Zeldzame Ziekten en Oncologie” gehonoreerd

    28 November 2016

  • Slokdarmkanker studie MORE gestart

    16 February 2016

Personalized Medicine bij de FDA - 2017 voortgangsrapport

Thursday 31 May 2018

 De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft in 2017 een voortrekkersrol genomen bij verschillende Therapie Op Maat ontwikkelingen. Dit demonstreert de de FDA’s inzet op voortgang en versnelling van dit veld. Meer dan één op elke vier medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd is Therapie Op Maat, een record met Therapie Op Maat 16 nieuwe behandelingen. De in 2017 behaalde mijlpalen zijn:

1. Record aantal Therapie Op Maat goedkeuringen

2. Goedkeuring eerste gen-therapie

3. Eerste goedkeuring van een weefselonafhankelijke indicatie voor kanker therapie

4. Eerste toelating van directe marketing aan consumenten van gezondheidsgerelateerde genetische testen

5. Eerste goedkeuring van een biosimilar als Therapie Op Maat

6. Eerste gezamenlijke besluitvorming van FDA en Centers for Medicare and Medicaid Services voor goedkeuring en vergoeding voor een test met Next Generation Sequencing technologie.

Het volledige document van Personalized Medicine Coalition kan hier gevonden worden.